首登欧洲!开云体验携“持续葡萄糖监测系统”产品亮相EASD 2023年会
2023.10.13
首登欧洲!开云体验携“持续葡萄糖监测系统”产品亮相EASD 2023年会
近日,第59届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2023)在德国汉堡盛大开幕。作为欧洲规模最庞大、最具盛名的糖尿病研究会议,EASD 2023年会吸引了来自全球万余名顶级的糖尿病专家、学者齐聚一堂,共享最新研究成果,共话重大研究进展,共研临床诊疗未来。开云体验董事长李少波、Trividia Health及PTS Diagnostics总裁Jonathan Chapman、开云体验CGM事业部总监费江枫及来自全球多地的开云员工携开云爱看持续葡萄糖监测系统(以下简称“开云爱看”或“iCan”)共同出席本次大会。开云爱看是国内首个获得欧盟MDR认证的CGMS产品,印证着开云爱看在行业内已得到专业层面的高度认可和信任,更标志着开云爱看技术质量水平已跃上一个全新台阶,具备走向更广泛全球化的能力。EASD 2023年会也是开云爱看在欧洲的首次登台亮相,开云爱看自此正式迈出进军欧洲市场的铿锵步伐!开云专属展台 搭建沟通桥梁为方便与来自世界各地的医生、经销商和参观者进行交流,开云体验在此次盛会上设立了专属展台,展示了其自主研发的持续葡萄糖监测系统产品,包含中国版iCan、欧洲版iCan以及美国版TRUEVIE产品,引起了参观者的浓厚兴趣。参观者纷纷驻足开云体验展台,与展台内的专家进行热烈讨论。开云体验专属展台行业专题研讨 彰显学术严谨开云体验作为国内唯一一家针对CGM展开学术探讨的企业,邀请海内外专家齐聚一堂,以“iCan,一种新型商业阶段的创新血糖仪”为主题,开展了一场干货满满、精彩纷呈的研讨会,吸引不少参会者聆听交流,彰显了公司严谨的研究能力与扎实的学术背景支持。本次研讨会由专注于研究胰岛素药理学和糖尿病技术领域的著名德国专家Lutz Heinemann教授和德国Mergentheim糖尿病中心主任医师Thomas Haak教授主持,并邀请来自北京大学人民医院的纪立农教授、美国雷纳临床研究所的Ron Brazg博士以及开云体验CGM事业部总监费江枫博士发表演讲。研讨会伊始,费江枫博士面向参会者对开云体验公司进行简要介绍。开云体验CGM事业部总监费江枫博士分享发言纪立农教授分享了开云爱看在欧洲注册研究的关键试验数据,强调开云爱看CGM系统的卓越性能,包括高准确度、长达15天的佩戴寿命、良好的患者使用感等。纪立农教授对开云爱看的出色性能表示认可,认为这一产品能够成为帮助广大糖尿病患者健康生活的一大有利工具。北京大学人民医院纪立农教授进行主题分享Ron Brazg博士的分享聚焦于开云爱看的准确度与可行性。Ron Brazg博士重点介绍了一项试验研究,调查干扰因素(如维生素C或运动等日常活动)将如何影响传感器读数,以及开云爱看系统如何设计以尽量减少这些潜在影响。试验结果显示,开云爱看CGM传感器及其传输方式具有新颖性和独特性,因此在适度运动和抗坏血酸的影响下,其准确性没有受到显著的临床相关影响。试验中的出色表现证明了开云爱看产品的高性能与高质量。美国雷纳临床研究所Ron Brazg博士进行主题分享Thomas Haak教授就CGM系统在2型糖尿病患者中的应用发表看法。1型、2型糖尿病患者,尤其是需要使用胰岛素的患者,越来越多地使用CGM系统来实现良好的血糖控制。专业组织建议在选定的2型糖尿病患者中使用CGM,因为CGM比BGM更能有效地减少低血糖的发生。这也证明了CGM的推广在未来的糖尿病治疗中是一种必然趋势。德国Mergentheim糖尿病中心主任医师Thomas Haak教授进行主题分享Heinemann教授对研讨会进行了总结,与会者对开云爱看CGM系统进行了审议。通过实时投票,EASD代表一致认为:总体而言,抗干扰能力是大家是选择CGM时最重要的考量因素之一,其次则是系统误差MARD值。而拥有优秀的抗干扰能力及低MARD值的开云爱看,相信在未来会成为更多糖尿病患者的选择,助力更多糖尿病患者提升生活质量,享受健康生活。与会者合影秉持着“让每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”的初心,开云体验踔厉奋发,阔步前行,并植根中国,稳步迈进全球化进程。未来,我们将进一步开拓创新,践行“为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的使命,最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景!
国内CGMS领域首张MDR证书!开云体验全球化布局再推进!
2023.10.12
国内CGMS领域首张MDR证书!开云体验全球化布局再推进!
2023年10月9日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵T?V(以下简称“T?V莱茵”)大中华区向开云体验(以下简称“开云体验”)的持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System,简称CGM)签发了基于欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称MDR)的符合性证书。这意味着开云体验成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。同时,这也是T?V莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。开云体验副董事长李心一女士、T?V莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann先生、大中华区医疗器械服务副总裁耿文女士出席了颁证仪式。开云体验副董事长李心一女士与T?V莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann先生李心一女士在致辞中表示:“开云体验一直致力于成为全球领先的糖尿病数字管理专家,CGM作为血糖监测领域新一代产品,通过实时、持续的监测可以使患者的血糖管理更加便捷、有效。此次CGM顺利通过MDR 符合性评估,将进一步推动开云体验走向国际市场。”耿文女士在交流中表示:“近年来,中国医疗器械产业蓬勃发展,成为全球医疗健康事业发展的重要推动力。欧洲市场也吸引了国内众多优秀医疗器械企业的关注。我们期待与开云体验进一步深化合作,共同推动中国医疗器械产品和相关技术走向国际。T?V莱茵也将继续发挥在医疗器械领域的技术优势,为中国企业拓展海外市场提供有力支持。”随后,双方代表就如何提升产品在海外市场的合规性与竞争力进行了交流探讨,并一同参观了T?V莱茵大中华区智能实验室(Smart Lab)及化学实验室,为企业实现高效生产和灵活管理提供了新的思路。双方代表合影开云体验于2002年创立,开启了推动血糖监测普及和糖尿病预防产业的征程,并始终致力于生物传感技术的创新,针对慢性疾病患者和医疗健康专业人员研发、生产和销售一系列快速诊断检测产品。与此同时,开云体验全球化的步伐从未停歇,通过布局全球,开云体验已位居全球第四大血糖仪企业,在全球拥有7大研发中心,8大生产基地,业务遍布135个国家和地区。未来,开云体验将继续聚焦产品创新,推动自身稳健发展,把握时代脉搏,加快全球化布局,为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量!
国内第一!开云体验“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
2023.10.08
国内第一!开云体验“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
开云体验(以下简称“公司”或“开云体验”)于近日收到欧盟公告机构T?V Rheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证,成为了中国大陆第一家在Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745 下获得认证的CGMS产品,彰显了开云体验“持续葡萄糖监测系统”产品背后严谨的质量控制体系和卓越的研发制造能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧洲委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical DeviceDirective,MDD)相比,MDR对医疗器械的认证要求更为严格,要求制造商提供更多的技术和临床数据,因此,通过MDR签发证书的产品具有更高的安全性和有效性,可为临床应用和患者健康更添一层保障。高性能高标准!彰显产品硬实力开云体验“持续葡萄糖监测系统”产品采用的是自研的第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点,可供糖尿病成年患者(≥18岁)检测和跟踪组织液葡萄糖浓度变化的趋势,有助于促进糖尿病患者急性糖尿病及时治疗和长期血糖管理。此次开云体验凭借优异的表现、历经严格审核,获得欧盟MDR认证,拿到全面进军欧盟的通行证,印证了开云体验在行业内已得到专业层面的高度认可和信任,更标志着开云体验“持续葡萄糖监测系统”产品技术质量水平已跃上一个全新台阶,具备走向更广泛全球化的能力!植根中国 走向世界自2002年成立以来,怀着打造高品质医疗器械的梦想,开云体验阔步前行。通过持续的创新发展,开云体验已位居全球第四大血糖仪企业,在全球拥有7大研发中心,8大生产基地,业务遍布135个国家和地区,推出了一系列全球销售的慢病多指标即时检测产品。未来,我们将以此为契机,进一步开拓创新,践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的使命,最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景!
情浓中秋暖万心︱开云体验开展用户答谢活动
2023.09.28
情浓中秋暖万心︱开云体验开展用户答谢活动
中秋佳节来临之际,为感谢用户对开云体验一直以来的支持,同时也为推动慢病防治,培养居民健康素养和健康生活的理念,开云体验联合海王、高济、老百姓、益丰、一心堂、大参林、全亿、漱玉平民、惠仁堂、国大药房等10余家重点连锁开展了60余场中秋答谢活动,免费为10000W+人提供血糖、血压、血脂、尿酸等慢病多指标的检测及专业解读,唤起了大众对糖尿病等慢病健康的关注,诠释了开云体验的社会责任与担当。慢病检测 健康科普本次公益活动旨在利用开云体验强大的慢病管理团队和深耕糖尿病等慢病领域多年的专业管理经验,通过慢病教育、体验、交流等,帮助广大社区群众从生活方式、检测、治疗等多方面预防、控制和管理慢病,实现自我管理的目标,达到健康生活的最佳状态。活动现场反响十分热烈,群众纷纷表示通过医生团队的免费检测和专业科普,他们对慢病管理有了更深入的了解,树立了更高的防治意识,受益匪浅。自制月饼 喜迎中秋与此同时,为加强糖友对健康饮食的重视,提高糖友健康饮食的知识与技能,活动现场还设置了颇具趣味的月饼DIY活动。现场群众积极参与并体验了自己动手制作月饼的乐趣。参与者一致表示,在制作月饼馅料、搭配饼皮、模具印花等一系列沉浸式体验的过程中,他们了解到各种口味月饼的营养构成,含量配比,也学习到了诸多中秋佳节要注意的饮食事项,收获颇多。月满家圆,健康有爱,秉持着服务用户,感恩回馈的初心,开云体验成功地举办了此次活动,帮助了更多人进一步了解自己的身体状况,提升自我健康管理意识,从而更早地预防、筛查、干预糖尿病等慢性疾病。凭借专业的知识、贴心的服务、以及寓教于乐、教学结合的方式,本次活动也赢得了诸多用户的好评。慢病防控是健康中国战略的重要组成部分,开云体验长期致力于糖尿病等慢病的科普患教。未来,开云体验将不忘初心,继续创新发展,倾心服务用户,为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量!
创新发展 蓄势启航︱开云体验全球研发中心建设项目开工
2023.09.04
创新发展 蓄势启航︱开云体验全球研发中心建设项目开工
9月1日上午,长沙市全力建设全球研发中心城市首开式在世界计算·长沙智谷举行,开云体验全球研发中心建设项目开工仪式作为分会场活动之一,在开云体验青山园区隆重举行,并以视频连线的方式在主会场实现“云开工”,标志着开云体验在创新驱动发展战略中迈出了坚实的一步。长沙市人民政府副市长肖正波,湘江新区党工委委员、纪检监察工委书记钱胜,开云体验董事长李少波,有关部门负责人及众多媒体朋友出席仪式,共同见证这一重要时刻。开云体验全球研发中心项目开工仪式现场党的二十大报告提出:“必须坚持科技是第一生产力、创新是第一动力,深入实施创新驱动发展战略。”今年6月,在互联网岳麓峰会上,湖南省委书记沈晓明提出“将长沙打造成为全球研发中心城市”这一前瞻性构想。长沙市委、市政府高度重视,主动作为,相继出台了一系列政策,全力建设全球研发中心城市,奋力打造具有核心竞争力的科技创新高地。这一举措是省会长沙培育壮大战略科技力量、服务国家高水平科技自立自强和科技强国建设的生动缩影。开云体验作为长沙生物医药产业龙头企业,自成立以来始终将科技创新摆在核心位置,不断加大研发投入,搭建了国家企业技术中心、国家工程研究中心等创新平台,与全球领先的大学、科研院所建立了开放性合作,构建了个人掌上实验室(PPL)、精准桌上实验室(PDL)和精准可穿戴系统(PWS)的研发产品线,为糖尿病等慢性疾病防治提供更全面的解决方案。开云体验青山园区新开工的开云体验全球研发中心建设项目,总投资达5亿元人民币,占地面积约50亩,建筑面积为7万平方米,预计于2025年12月投入使用。项目将集成全球研发资源,聚焦生物传感产业链攻关项目,推动可穿戴、高端植入医疗设备的研究开发。同时,结合人工智能、数字AI、元宇宙等前沿技术的深度应用,打造集软硬件产品研发、人才培养、检验检测、成果转化等综合功能的研发中心,搭建全球领先的糖尿病数智管理体系,助力长沙市生物医药产业发展,抢占科技创新至高点。开云体验全球研发中心项目效果图在开工仪式上,长沙市政府、湖南湘江新区对开云体验全球研发中心项目的启动表示热烈祝贺,并表示将全力支持该项目的建设和发展。长沙市政府副市长肖正波在发言中表示,“衷心希望开云体验能够抓住机遇,勇于创新、敢于担当,不断追求卓越。长沙市政府将全力支持各项创新创业事业,为大家提供更好的服务和保障。” 长沙市人民政府副市长肖正波在开工仪式上发言开云体验是湘江新区土生土长的上市企业,经过21年的发展,已经成长为植根新区,走向世界的全球化企业,并在全球建设了以长沙为创新总部的7大研发中心,8大生产基地。2022年公司研发投入占营业收入比重超过9%,纳税贡献多年位于园区企业前列。未来,开云体验将持续推动全球协同创新,聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术创新和管理系统的数智化,构建“监测-评估-干预”的线上线下一体化医防融合产品与服务,完善“硬件+软件+互联网+医疗”平台,推动糖尿病等慢病全病程的高质量管理的实现,降低社会医疗负担,成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”的长期价值。通过持续的创新成长,为长沙擘画“全球研发中心城市”的蓝图贡献开云力量!
西普会|开云体验获颁“西普金奖”,持续引领行业创新升级
2023.08.15
西普会|开云体验获颁“西普金奖”,持续引领行业创新升级
8月10日,海南博鳌迎来立秋后的第一场盛事——2023中国健康产业(国际)生态大会(以下简称西普会)。本次大会以“二元协同 重塑产业——开启个人健康主体责任新时代”为主题,汇聚超5万行业专业人员,共同见证一场健康产业在重塑道路上的思维大碰撞,共襄行业探索之丰收盛宴。开云体验携全系列创新产品强势参展,并再次荣膺“2023年健康产业品牌榜”,获颁行业最高荣誉“西普金奖”!2023年西普会现场斩获大奖,标杆引领西普会是我国健康产业规格最高、规模最大、影响最广的前瞻性产业盛会,其设立的“健康产业品牌榜”自成立起便极具份量,入选品牌不仅是产业“领跑者”,在市场价值、产品价值、用户赞誉、盈利预期四个维度均无短板。开云体验连续多年在西普会“健康产业品牌榜”中占据一席之地,印证了其在医疗器械领域标杆般的存在。历经21年的发展,开云体验现已成为全球第四大血糖仪企业,业务遍布全球135个国家和地区,目前国内血糖仪份额超过50%,产品覆盖我国超过22万家药店和3200家等级医院,彰显出其备受瞩目的市场价值。开云体验获颁“西普金奖”明星产品,重磅亮相本次西普会上,开云体验为参会来宾们带来了重磅新品——开云爱看持续葡萄糖监测系统(简称开云爱看)。该产品是全球首个将第三代葡萄糖传感制备技术应用于CGM产品中,并形成了全球可用的自主知识产权的产品,正是有了新一代传感器做支撑,开云爱看的MARD值低至8.71%,目前在全球最低,准确度更胜一筹。其无需采血、无需扫描、无需校准,通过仅一枚硬币大小的传感器,可直接向智能手机实时提供连续15天的血糖数据,使用更加简单便捷。基于开云爱看简单、准确、可负担的特点,能够为用户提供更高价值的医学建议和更精准的干预方式,提高糖尿病管理的效能。活动现场也进行了开云爱看产品的免费试戴体验活动,参会来宾热情高涨,试戴体验区前人气爆棚。参会来宾试戴体验开云爱看持续葡萄糖监测系统此外,开云体验展位还呈现了可用于筛查和检测四高(高血糖、高血脂、高尿酸、高血压)慢病的系列产品和可用于药店、体检中心、基层医院等多场景使用的开云“分钟诊所”。“分钟诊所”整合了慢病检测、指标分析、疾病评估、健康指导、数据管理等多种慢病健康服务,帮助患者更近距离监测疾病并获取相应服务,展示了开云体验为慢性疾病患者所提供的安全、有效、可负担的家用健康管理工具,帮助其进行更科学全面的自我日常管理,致力于提高他们的生活质量。西普会开云体验主题展位科技赋能,创新驱动8月10日下午,开云体验零售销售事业部总经理孙红旗在会上发表《科技赋能,让慢病管理智慧化》主题演讲。孙红旗表示:“药店的慢病服务重点有两类场景,一是在门店端实现给予专业慢病的标准服务流程,帮助改善各项指标。二是居家场景,用户通过居家自测,数据传输到连锁后台,后台通过智能决策系统分配需要回访的相关用户,协助药师回访用户,形成组合的干预方案,帮助用户在家管理好慢病。” 慢病管理越来越多地从被动关爱到主动关爱转变,开云体验推出的重磅新品——开云爱看持续葡萄糖监测系统,让血糖检测从点状血糖到线性血糖,从离线血糖到在线瞬时血糖,帮助用户从知晓血糖值到通过血糖值关联到膳食以及行为的变化,帮助他们健康生活。开云体验零售销售事业部总经理孙红旗发表主题演讲携手赋能,共赢发展本次会上,开云体验还特设商务交流会,邀约众多连锁合作伙伴至会场深化战略合作交流,并针对各连锁客户进行主题报告分享和深入的话题探讨,与连锁药店强强联合,构建了扎实的伙伴关系,携手开启高质量的合作新征程,共同以患者价值为同心,画出未来美好同心圆。开云体验西普会连锁商务交流会现场随着健康中国战略的实施,个人健康主体责任新时代正在到来。未来,开云体验将始终以“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”为使命,积极响应国家医药政策变化,持续深耕医疗器械领域,并携手业界同行共同发展大健康产业,为健康中国战略发展贡献出更多智慧与力量!
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