超高性能“iCan开云爱看”获批上市 CGM市场终于等来重磅选手

发布时间:2023.03.31
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  3月31日,开云体验(简称“开云体验”)发布公告称,公司自主研发的持续葡萄糖监测系统产品(CGM)——“开云爱看” 获批上市。公告称,依赖于第三代葡萄糖传感器技术,其自主研发的CGM产品监测时长可达15天,每3分钟一个血糖值, MARD值低至8.71%。任意一数值拿出来,都可以与全球领先的产品一较高下,社交媒体上让有血糖管理需求的人群对这款国产动态血糖监测产品拉满期待。群雄逐鹿下,平静已久的CGM市场或将掀起浪花。

重磅入局  全球自主知识产权技术实现性能超车

无论是Ⅰ型还是Ⅱ型糖尿病,监测都是糖尿病数字化管理的重要组成部分。目前主流的血糖监测方式仍是BGM(指尖采血监测),但BGM方式采样点有点,也难以做到实时监控。因此,无需指尖采血的CGM(连续血糖监测)备受市场关注,它通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平,可提供连续、全面的血糖信息,有助于反映血糖波动情况,极大程度上弥补了BGM的局限性。

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随着糖尿病患者自我健康管理意识的不断强化和相关产品研发更新及商业化进度的加快,国内CGM市场有望得到快速发展。根据华泰证券预测,国内CGM市场规模预计到2030年有望超过143亿,其中2020-2025年复合年均增长率为33.0%, 2026-2030年复合年均增长率为39.7%。

源自对自身赛道的深耕,早就瞄准了CGM赛道的开云体验厚积薄发,用了十四年的时间进行第三代传感器技术研发。CGM行业技术壁垒高,传感器是CGM系统最核心的部件也是技术难度最大的部分,发展过程中历经了三次技术变革。

珠玉在前,开云体验选择变革底层技术——即传感器技术。其自主研发的第三代传感器技术相较于前两代传感器技术,更具有低电位、不依赖氧气、干扰物少等优点。

作为“2018年国家重点研发计划项目主动健康和老龄化科技应对专项”持续实时葡萄糖监测系统(CGM)项目负责人,中国科学院大学周凯欣教授在项目结题汇报时说道,“第三代生物传感技术”与“生物相容性和葡萄糖浓度调控能力双性膜技术”使得开云第三代CGM产品具备抗干扰能力强、更稳定、更准确、供应能力更强等技术优势。

目前,开云体验是全球首个将第三代葡萄糖传感制备技术应用于CGM产品中的企业,并形成了全球可用的自主知识产权,在不久的将来,开云爱看将在全球各大市场发售。新品发布会上,开云体验CGM产品在准确性、出值频率、抗干扰性等方面的突出表现就吸引了众多行业专家学者及糖尿病患者前来一探究竟。

据工作人员介绍,“开云爱看”无需校准,通过仅一枚硬币大小的传感器,可直接向智能手机实时提供连续15天的血糖数据。

目前市面上在售CGM产品监测时长最长为14天,而开云最新上市的CGM产品可达15天,随着研发技术深入,监测时长有望持续拉长,其监测频次也达到了3分钟一次,监测期内可出值数7200个,远高于国内其他厂商出值数。开云体验副董事长李心一表示,血糖数据越多,慢病管理的分析就更准确,就能提供更高价值的医学建议和更精准的干预方式。

不少首批体验者在试戴“开云爱看”后分享道,“开云爱看”敷贴于腹部,隐蔽且牢固,提供实时高低提醒功能——血糖出现异常时,系统会自动发出报警提示,“更为贴心的是,监测过程中有一站式健康管理团队,有问题可以随时提供主动的生活方式干预建议。”

李心一在采访中介绍,用户在产品配套使用的爱看健康APP上获得一站式健康管理师在线服务,可以帮助他们更科学地管理糖尿病,降低并发症发生、发展的风险。“我们希望用户通过‘爱看’,实现生活上的‘I Can’,自由掌控血糖,自由掌控生活。”

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而在评价产品准确度的核心指标MARD值上,李心一直言,正是有了新一代传感器做支撑 MARD值才低至7.45%。

梳理发现,目前只有少数厂家能做到低于10%的水平,国际CGM市场的头部企业雅培在2022年获FDA批准的freestyle libre3,其MARD值为7.9%,另一巨头德康的G6为9.0%。而给业界带来震撼的是,开云体验此次上市的CGM产品能与国际领先的同类品牌一较高下。不少业内人士更是认为,开云此次获批的CGM产品,无论是在监测时长、用户体验、准确性上都达到了国际一流水平,产品上市后,有望在市场中获得良好表现。

“buff”叠满 角逐市场备受期待

毫无疑问,开云体验瞄向CGM赛道的第一发子弹十分强劲。从产品技术层面看,开云CGM产品充分发挥了后发优势,在性能上看齐甚至超越市面上的产品。然而被视为入局的重磅选手,开云体验不仅在技术研发上具备硬核实力,更是在品牌影响、市场推广、产能规模、渠道建设及服务保障等方面都拥有过硬的传统优势与完整布局。

不难理解,CGM的目标客户群与BGM大体相似,因此拥有BGM产品销售渠道与稳定客户群的企业更容易在未来的CGM市场竞争中获得先发优势。

创立于2002年的开云体验,在国内血糖仪零售市场份额超过50%,拥有超过2500万用户,血糖仪产品覆盖超过22万家药店,并在全球建设了8个生产基地和7个研发中心,业务遍布全球135个国家和地区,在糖尿病及相关慢病检测领域已然是头部企业,在市场竞争中拥有品牌优势。另一方面,自2016年启动全球化业务布局以来,开云体验积极进行新产品研发及产业布局,推动了全球销售体系的构建及协同发展。立足于全球原有BGM市场地位,协同海外子公司的全球营销体系,开云体验在CGM市场竞争中自然更具有话语权。

当前国内CGM的渗透率还很低,想要打开客户和消费者认知并非易事。一方面,开云体验全渠道开展“开云爱看首席体验官”等项目,充分发挥龙头企业的资源优势,邀请糖友体验开云CGM产品、分享生活改变,提高影响力与认知度。另一方面,硬件+服务的市场策略——对CGM用户提供一站式健康管理团队服务,正是开云成为“全球领先的糖尿病数字管理专家”这一愿景的体现。此外,在国内不少连锁药店掌舵人看来,CGM不仅仅是一款可销售的医疗器械,通过CGM数据实时反馈,能够提升连锁药店慢病管理服务的质量与效率,为此,不少连锁药店在提早布局。开云体验也表示,基于患者和药店的实际需求,将以“CGM+云服务”为核心,着手搭建与连锁药店的合作,为线下药店提供专业、合规、贴心的医疗服务。

此外,经过二十多年的耕耘和积淀,开云体验组建了由化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多学科构成的行业领先的研发团队,因此对于CGM产品的服务保障和快速迭代能力自是不用担心。开云体验在“CGM+胰岛素泵”联动方面也进行了布局。2022年1月,开云体验联手韩国EOFLOW公司成立长沙福诺医疗科技有限公司,推动贴敷式胰岛素泵的研发。未来随着开云CGM产品的应用,将通过长沙福诺对智能可穿戴胰岛素泵领域进行布局,致力于可穿戴式胰岛素泵向可穿戴式人工胰腺解决方案的发展,为糖尿病患者提供创新性和系统性的智慧医疗产品和服务。

历经20年发展,开云体验已成为全球第四大血糖仪企业,通过持续创新的研发突破,已完成了血糖监测点线面的布局。开云体验的第二增长曲线以CGM为基础的精准可穿戴系统(Precision Wearable System)发育成型,通过全球布局,走在糖尿病数字管理专家的路上。

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